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Skills and commitment
syneed medidata's success depends on its people: their skills, their commitment, their team spirit.
We expect integrity, initiative, and team competence from every employee. Complementary individual skills in combination with shared values create the working environment that allows us to maintain high performance standards and to meet our timelines.
If you are interested in joining our team,
please direct your enquiry or application to:
syneed medidata GmbH
Max-Stromeyer-Str. 166
D-78467 Konstanz
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Zum nächstmöglichen Zeitpunkt benötigen wir einen
Head of Statistics
für unsere Standorte Konstanz, Zusmarshausen oder Berlin
Als Statistiker oder Mathematiker verfügen Sie über eine mindestens 5-jährige Erfahrung in der statistischen Planung und Auswertung Klinischer Studien verschiedener Phasen und Designs. Idealerweise haben Sie diese Erfahrung in einer CRO gesammelt. SAS gehört zu Ihrem wesentlichen Werkzeug.
Ihre Aufgaben bei Medidata beinhalten:
- Leitung/Koordination der Statistiker und statistischen Aktivitäten incl. Kosten- und Ressourcen-Kontrolle;
- Mitarbeit an den biometrischen Teilen von Prüfplänen und Clinical Trial Reports;
- Erstellung von SAPs (inkl. Tabellen- und Analyse-Dataset-Spezifikationen);
- Mitwirkung an und Beratung zu Programmierungen für sowohl inferenzstatistische als auch deskriptive Auswertungen, sowie deren Validierung;
- Repräsentation Medidatas bei unseren internationalen Auftraggebern.
Wir wünschen uns eine kommunikative Persönlichkeit mit ausgesprochenem Qualitäts- und Dienstleister-Bewusstsein. Sie arbeiten eng mit den jeweiligen Schnittstellen des Data Managements und der Klinischen Programmierung zusammen. Sie sind in der Lage, komplexe statistische Sachverhalte in verständlicher Form darzustellen. Auch in herausfordernden Situationen behalten Sie den Überblick und zeichnen sich durch Kooperativität, Flexibilität und Leistungsbereitschaft aus. Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sind Bedingung.
Bewerbungen richten Sie bitte an:
syneed medidata GmbH
Max-Stromeyer-Str. 166
78467 Konstanz
Bei Fragen kontaktieren Sie bitte:
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Tel.: 07531 9423815
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt benötigen wir einen erfahrenen
Klinischen Monitor / CRA (m/w)
Field-Based, Raum Nord-West-Deutschland
Ihre Aufgabe besteht im Monitoring Klinischer Studienzentren gemäß ICH-GCP, aktueller Gesetzeslage und gemäß Sponsor- bzw. CRO-SOPs. Die Tätigkeit kann in Teilzeit ausgeführt werden und eignet sich auch für Wiedereinsteiger/ innen. Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in verschiedenen Indikationsgebieten sowie einen hohen Grad an Selbständigkeit.
Sie waren bereits mindestens 2 Jahre als CRA aktiv und sind es gewohnt, Ihre Tätigkeiten hochgradig selbständig zu organisieren. Idealerweise haben Sie bereits Field-Based gearbeitet. Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse und sind sicher im Umgang mit elektronischen Anwendungen wie MS Office und eCRF-Systemen. Wir wünschen uns eine reisefreudige, zuverlässige und engagierte Persönlichkeit mit ausgeprägter kommunikativer und sozialer Kompetenz sowie Organisations- und Durchsetzungsvermögen.
Bewerbungen richten Sie bitte an:
syneed medidata GmbH
Max-Stromeyer-Str. 166
78467 Konstanz
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Zum nächstmöglichen Zeitpunkt benötigen wir eine/n erfahrene/n
Clinical Project Manager
für unsere Standorte Konstanz, Berlin oder München
Sie koordinieren hauptverantwortlich internationale und nationale klinische Studien verschiedenen Umfangs. Sie sind der zentrale Ansprechpartner für unsere Auftraggeber sowie für unsere internen/externen Mitarbeiter und Auftragnehmer. Je nach Auftrag kann Ihre Mitwirkung folgende Aufgaben umfassen:
- Erarbeitung des Studienkonzeptes (incl. Prüfplan/CRF)
- Angebotserstellung, Definition/Abgrenzung von Aufgaben, Vertragsgestaltung, Kostenkontrolle
- Identifikation und Management von Sub-Auftragnehmern
- Planung und Kontrolle von Timelines/Aufgaben, Prozessgestaltung, Projektsteuerung
- Implementierung und Pflege von Tracking-Tools, Berichte an den Auftraggeber
- Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen, bzw. Koordination dessen
- Erstellung von und Mitwirkung an studienspezifischen Trainings
- Organisation und Leitung von Meetings
- Koordination und Überwachung des Monitorings, incl. GCP compliance
- Pflege der Schnittstellen zum Data Management und zur Statistik
Anforderungen
Sie verfügen über eine mindestens fünfjährige Erfahrung in der Klinischen Forschung und waren bereits mindestens 2 Jahre als Projektmanager in einem internationalen Setting tätig. Idealerweise bringen Sie CRO-Erfahrung mit. Es ist Ihnen ein ausgesprochenes Bedürfnis, Projekte pro-aktiv voranzutreiben und Teams zu motivieren. Sie verfügen über einen hohen Grad an Selbständigkeit. Sie kommunizieren gern, rasch und zielgerichtet. Als Dienstleister arbeiten Sie zudem sehr gern kundenorientiert.
Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. MS-Office-Programme beherrschen Sie nahezu perfekt.
Firmenbeschreibung
syneed medidata GmbH zählt zu den größten unanhängigen CROs in Deutschland und bietet seit über 25 Jahren Dienstleistungen für die Durchführung und Auswertung von klinischen Studien. Ein wachsender Bereich unserer Tätigkeit bezieht sich auf Medical Imaging und Medizintechnik. Global agierende wie mittelständische Unternehmen gehören zu unseren festen Kunden. Unser Team zeichnet sich durch eine außergewöhnliche personelle Kontinuität aus. Wir bieten verlässliche Arbeitsbedingungen in kollegialer Atmosphäre.
Bewerbungen richten Sie bitte an:
syneed medidata GmbH
Max-Stromeyer-Str. 166
78467 Konstanz
Bei Fragen kontaktieren Sie bitte:
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Tel.: 07531 9423815
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt benötigen wir eine/n
Medical Imaging Manager
Stellenbeschreibung
Für unsere Berlin Niederlassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Medical Imaging Manager (MIM).
Zu den MIM Hauptaufgaben gehören:
• Entwicklung der Bildaufnahmerichtlinien für radiologische Studienzentren
• Radiologisches Training zu Review Kriterien von Prüfärzten und Monitoren
• Mitarbeit an Charter und Review-Anleitung
• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Reviewer Trainings
• Reviewer Management
• Medizinische Qualitätskontrolle der unabhängigen Befunde
Anforderungen
Ihre mehrjährige Berufserfahrung haben sie idealerweise im Bereich medical imaging klinischer Studien in radiologischen Abteilungen (z.B. MTRA), Studienzentren oder CRO gesammelt. Auch ambitionierte Quereinsteiger mit medizinisch/naturwissenschaftlichem Hintergrund, die lernfreudig, flexibel und dynamisch sind, sollen sich angesprochen fühlen.
Sie behalten auch in herausfordernden Situationen den Überblick und zeichnen sich durch starke Kundenorientierung, hohes Verantwortungsbewusstsein, verbindliche Kommunikation und Leistungsbereitschaft aus. Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrungen mit den gängigen Office Anwendungen sind erforderlich.
Firmenbeschreibung
Die syneed medidata GmbH zählt zu den größten unabhängigen CROs in Deutschland und bietet seit über 25 Jahren Dienstleistungen für die Durchführung und Auswertung von klinischen Studien. Global agierende und mittelständische Pharma- und Biotechunternehmen gehören zu unseren festen Kunden. Ein wachsender Bereich unserer Services bezieht sich auf Medical Imaging, Medizintechnik und EDC. Die auf Medical Imaging fokussierte Berliner Niederlassung, soll diesen seit 1995 bestehenden Geschäftsbereich konsequent ausbauen. Unser Team zeichnet sich durch außergewöhnliche personelle Kontinuität und flache Hierarchien aus. Wir bieten verlässliche Arbeitsbedingungen in netter kollegialer Atmosphäre zu attraktiven Konditionen mit interessanten Entwicklungsmöglichkeiten.
Bewerbungen richten Sie bitte an:
syneed medidata GmbH
Max-Stromeyer-Str. 166
78467 Konstanz
Bei Fragen kontaktieren Sie bitte:
Dr. Thomas Plath, Director Medical Imaging Services
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, Tel.: 07531 9423807
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt benötigen wir eine/n
Imaging CRA
Stellenbeschreibung
Für unsere Berliner Niederlassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) imaging CRA (iCRA).
Zu den iCRA Hauptaufgaben gehören:
• Kommunikation mit radiologischen Studienzentren und Monitoren und deren Training
• Standardisierung der Zentren
• Eingabe und Qualitätskontrolle von Imaging Daten und Dateien
• Query Management
• Erstellen von Studiendokumenten
• Ablage und Archivierung von Studiendaten
Anforderungen
Ihre mehrjährige Berufserfahrung haben sie idealerweise im Bereich medical imaging klinischer Studien in radiologischen Abteilungen (z.B. MTRA), Studienzentren oder CRO gesammelt. Auch ambitionierte Quereinsteiger mit medizinisch/naturwissenschaftlichem Hintergrund, die lernfreudig, flexibel und dynamisch sind, sollen sich angesprochen fühlen.
Sie behalten auch in herausfordernden Situationen den Überblick und zeichnen sich durch starke Kundenorientierung, hohes Verantwortungsbewusstsein, verbindliche Kommunikation und Leistungsbereitschaft aus. Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrungen mit den gängigen Office Anwendungen sind erforderlich.
Firmenbeschreibung
Die syneed medidata GmbH zählt zu den größten unabhängigen CROs in Deutschland und bietet seit über 25 Jahren Dienstleistungen für die Durchführung und Auswertung von klinischen Studien. Global agierende und mittelständische Pharma- und Biotechunternehmen gehören zu unseren festen Kunden. Ein wachsender Bereich unserer Services bezieht sich auf Medical Imaging, Medizintechnik und EDC. Die auf Medical Imaging fokussierte Berliner Niederlassung, soll diesen seit 1995 bestehenden Geschäftsbereich konsequent ausbauen. Unser Team zeichnet sich durch außergewöhnliche personelle Kontinuität, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege aus. Wir bieten verlässliche Arbeitsbedingungen in netter kollegialer Atmosphäre zu attraktiven Konditionen mit interessanten Entwicklungsmöglichkeiten.
Bewerbungen richten Sie bitte an:
syneed medidata GmbH
Max-Stromeyer-Str. 166
78467 Konstanz
Bei Fragen kontaktieren Sie bitte:
Dr. Thomas Plath, Director Medical Imaging Services
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, Tel.: 07531 9423807
syneed medidata GmbH ist ein Auftragsinstitut für Klinische Forschung (Contract Research Organization, CRO) und bietet seit über 25 Jahren ein breites Spektrum an Dienstleistungen für die pharmazeutische und medizintechnische Industrie an.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt benötigen wir eine/n
Mediziner (m/w) für Fachübersetzungen
(freie Mitarbeit/Teilzeit, home-based)
Für Übersetzung von Arzneimittelsicherheits-relevanten Berichten aus dem Deutschen ins Englische und Umsetzung in entsprechende Berichtsformulare möchten wir unsere Kapazitäten erweitern und suchen daher Mediziner zur freien Mitarbeit.
Voraussetzungen sind die fließende Beherrschung von Englisch und Deutsch sowie klinische Erfahrung im Bereich Innere Medizin / Allgemeinmedizin. Wichtig sind ein sorgfältiger Arbeitsstil und Termintreue. Idealerweise bringen Sie Erfahrungen im Übersetzungsbereich und/oder klinischer Forschung mit.
Da wir die Arbeit innerhalb unseres Teams verteilen, läßt sich der Umfang der zu übernehmenden Arbeit flexibel vereinbaren. Wir bieten sowohl die Möglichkeit, die Arbeit mit Teamkontakt an einem Arbeitsplatz in unserem Büro anzugehen, als auch die Option einer Arbeit von zu Hause aus. Regelmäßiger persönlicher Kontakt, auch für periodische Teambesprechungen, sollte von Ihrem Wohnort her jedoch möglichst machbar sein.
Bewerbungen richten Sie bitte an:
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Max-Stromeyer-Str. 166
78467 Konstanz
Bei Fragen kontaktieren Sie bitte:
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, Tel.: 07531 9423820
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